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尊龙凯时的生物医疗领域:如何选择合适的激光衍射干法分散压力

来源:邹飞忠 日期:2025-03-03

尊龙凯时在生物医疗领域中,颗粒的粒径及粒径分布对于药物研发和制剂工艺至关重要。采用激光粒度仪进行测量时,若选择干法测试,合理的分散气压对于成功的测量至关重要。适宜的气压能够防止颗粒团聚,同时避免颗粒因高压而被破碎。本文将探讨影响干法分散的主要因素,并指导如何选择合适的分散压力。

尊龙凯时的生物医疗领域:如何选择合适的激光衍射干法分散压力

干法分散机理及分散压力的重要性

在干法分散中,气流所产生的剪切力形成速度梯度,使颗粒之间发生碰撞,同时也会导致颗粒与管壁或管路间的碰撞。如果分散能量(即气压)不断增加,最终可能会导致样品的破碎。因此,选择合适的气压至关重要,适宜的压力能够有效分散样品,而过低或过高的气压则会影响分散效果。

干法分散的特点

与湿法分散相比,干法分散在速度上更为迅速,且无需大量关注分散介质,对于大批量的颗粒样品测试非常适用。然而,干法分散的控制相对困难,操作人员仅能对气压、粉末流动速度和料斗间隙进行调节。这使得干法分散往往成为了颗粒分散与避免破碎之间的一种妥协选择。

实现成功的干法测量

成功的干法测量首先需通过控制进样速度和料斗间隙,确保样品流动的稳定性,避免过高的流速导致分散效率下降;其次,需要选择适当的分散气压,以保证颗粒既不团聚也不破碎。最后,需避免样品盘上残留颗粒,从而影响测量的准确性。优化干法分散压力时,样品大小与形状也是重要考量因素。随着颗粒尺寸的减小,相对粘附力会增加,通常需要更高的压力,必要时还需换用高能文丘里管以提升分散效果。

如何选择合适的分散压力

1. 进行压力滴定,观察压力变化对粒径的影响。通过改变分散条件并实施一系列重复实验,可以从高压逐渐降低至低压进行测试,或反之。一般可从4bar逐步调整至0.5bar,期间需确保遵循标准操作程序(SOP)。

在理想状态下,稳定粒径的分散压力即为需要寻找的目标。然而,在低压下样品开始分散,随着压力增加,稳定区域持续扩大,但若样品被过度粉碎,粒径将逐渐减小,对于硬度较小的样品,分散与破碎现象可能同时发生,因此很难得到一个理想的平台。

2. 如果出现上述情况,可通过干湿法对比来确定最终的适合压力。根据ISO13320-1标准,需检查颗粒是否经历粉碎,并评估分散效果。理想状态下,干法与湿法产生的测量结果应接近。例如,当干法分散压力为3bar时,若与湿法测试结果相符,则可将此压力作为干法测试的标准。

此外,若使用普通文丘里管设定高压,但测试结果仍明显偏大,则应选择高能文丘里管。在处理微粉化样品或严重团聚样品时,高能文丘里管通过增加管路长度和转角,能够提供更强的分散作用力。尊龙凯时的模块化设计塑造了灵活的干法分散器,使其能适应多种样品的分散需求。

结论

在进行干法测量时,若样品在加压过程中粒径持续减小,可以考虑转向湿法测试,并选择与湿法测试主峰位置最接近的压力值作为分散压力。如果样品不适合湿法测试,建议依据样品分散后拖尾消失的压力值或通过显微镜观察颗粒破碎情况,以选择合适的分散压力。尊龙凯时致力于为生物医疗领域提供精准的粒度分析解决方案,确保药物研发和生产的高效性与可靠性。

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